Lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất được xác định là vi phạm mức độ 3 theo quy định của Bộ Y tế và buộc phải thu hồi...
Lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) do Medipharco sản xuất bị thu hồi toàn quốc
Mới đây, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), số GĐKLH: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19), số lô: 011024; ngày sản xuất: 25/10/2024; hạn dùng: 24/10/2027 do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất.
Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy mẫu thuốc tại Công ty Trách nhiệm hữu hạn Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (quầy 221, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và độ trong.
Ngày 22/5, Cục Quản lý Dược nhận được công văn của Công ty cổ phần dược Medipharco đề xuất xin thu hồi tự nguyện đối với lô sản phẩm trên đây do nhận thấy có mẫu lưu không đạt chỉ tiêu cảm quan.
Như vậy, lô thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3. Đây cũng là lý do đơn vị này ra thông báo thu hồi.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố và y tế các ngành thông báo thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc; kiểm tra, giám sát việc thực hiện.
Sở Y tế Thành phố Huế kiểm tra, giám sát Công ty cổ phần dược Medipharco trong việc thu hồi và xử lý thuốc theo đúng quy định.
Dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) được giới thiệu chỉ định điều trị viêm kết mạc, viêm loét giác mạc, viêm tai ngoài, viêm tai giữa mạn tính có mủ, viêm tai giữa cấp tính, viêm ống tai do vi khuẩn nhạy cảm với ofloxacin.
Công ty Cổ phần Dược Medipharco, còn được biết đến với tên gọi Medipharco - Tenamyd, có tiền thân là Công ty Dược phẩm tỉnh Thừa Thiên Huế, được thành lập vào năm 1976. Hiện nay, công ty đặt trụ sở tại số 8 Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, thành phố Huế.
Doanh nghiệp này hoạt động trong các lĩnh vực sản xuất, kinh doanh và xuất nhập khẩu trực tiếp các loại thuốc chữa bệnh, dụng cụ vật tư và trang thiết bị y tế, cùng với các sản phẩm mỹ phẩm, sản phẩm vệ sinh, sản phẩm sinh học, tinh dầu và hương liệu. Bên cạnh đó, còn cung cấp dịch vụ bảo quản thuốc chữa bệnh. Ngoài ngành dược, Medipharco cũng tham gia vào đầu tư tài chính, dịch vụ nghiên cứu thị trường và thăm dò dư luận; kinh doanh bất động sản, quyền sử dụng đất thuộc chủ sở hữu, chủ sử dụng hoặc đi thuê; sản xuất kinh doanh rượu.