Công ty YTECO đã giải trình về nội dung văn bản của Cục Quản lý Dược

Mới đây, Công ty Cổ phần Xuất Nhập Khẩu Y Tế TP.HCM (Mã chứng khoán: YTC) đã có văn bản giải trình công văn của Bộ Y Tế - Cục Quản lý Dược về việc “ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc” được ký vào ngày 07/4/2023.

Theo văn bản này, Công ty YTECO cho biết, việc báo chí và các trang mạng xã hội đăng tải, dẫn thông tin này có thể gây hiểu nhầm, ảnh hưởng đến hoạt động kinh doanh của mình.

Công ty EYTCO cho rằng nội dung công văn có nghĩa là: “Cục Quản lý Dược tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ xin phép, cấp phép nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc cho nhóm thuốc và nguyên liệu làm thuốc kiểm soát đặc biệt, các thuốc cần xin giấy phép nhập khẩu chuyến. Không ảnh hưởng đến các hoạt động nhập khẩu các nhóm thuốc, nguyên liệu làm thuốc không thuộc nhóm này.

Đồng thời, đối với các mặt hàng kiểm soát đặc biệt mà Công ty YTECO đã được cấp giấy phép nhập khẩu, việc nhập khẩu vẫn được thực hiện. Bên cạnh đó, các hoạt động phân phối bán buôn, bán lẻ thuốc, nguyên liệu làm thuốc và các sản phẩm khác vẫn được thực hiện như bình thường”.

Công ty YTECO cũng đã có công văn gửi Cục Quản lý Dược – Phòng Quản lý kinh doanh Dược ngày 10/04/2023 về việc xem xét để giảm thiểu tối đa thời gian áp dụng đối với quyết định này.

Thông tin trước đó, ngày 07/4/2023 Cục Quản lý Dược đã có công văn gửi Công ty YTECO về việc ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc của đơn vị này.

Lý do là Công ty YTECO đã nhập khẩu 11 lô thuốc Myomethol (Số giấy đăng ký lưu hành VN-17397-13) do Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. (Thái Lan) sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 2. Thời hạn áp dụng cho đến khi Cục Quản lý Dược sẽ có thông báo tiếp theo.